Robaxisal Compuesto: un relajante muscular que ya lleva paracetamol

¿Qué contiene Robaxisal Compuesto y para qué sirve?

En España, Robaxisal Compuesto 380 mg/300 mg comprimidos contiene dos principios activos, metocarbamol y paracetamol, y no lleva ácido acetilsalicílico. Conviene tenerlo claro, porque de la composición dependen las contraindicaciones, las interacciones y lo que no debe tomarse a la vez.

Su indicación es el tratamiento sintomático a corto plazo de los espasmos musculares dolorosos en trastornos musculoesqueléticos agudos, como la contractura lumbar o cervical que aparece tras un sobreesfuerzo, una mala postura mantenida o un movimiento brusco.

La asociación trata dos cosas a la vez. El metocarbamol es un relajante muscular de acción central: inhibe la conducción refleja polisináptica en la médula espinal y en centros subcorticales y, a dosis terapéuticas, no altera el tono fisiológico ni la contractilidad del músculo. El paracetamol alivia el dolor actuando sobre todo en el sistema nervioso central.

Es, por tanto, un tratamiento para romper el círculo de dolor y contractura mientras el episodio se resuelve, no un medicamento de fondo para el dolor de espalda que se prolonga: la ficha técnica pide que dure lo menos posible. Si lo que busca es el metocarbamol solo, sin paracetamol, lo encontrará en la ficha de Robaxin.

¿Robaxisal Compuesto se vende sin receta en España?

No. CIMA lo clasifica como medicamento sujeto a prescripción médica, así que sin receta no se lo dispensarán. Que el paracetamol se venda sin receta en muchas presentaciones no cambia nada, porque aquí va unido a un relajante muscular de acción central que puede producir somnolencia y cuyas contraindicaciones, como la epilepsia, la miastenia gravis o las enfermedades cerebrales, exigen conocer los antecedentes.

De hecho, en CIMA no figura ningún relajante muscular de acción central de venta libre; qué analgésicos sí se dispensan sin receta lo resumimos en la página de medicamentos para el dolor.

Si tiene una contractura y no puede ver pronto a su médico, lo razonable es aplicar calor local, mantener una movilidad suave dentro de lo que el dolor permita y preguntar a su farmacéutico qué analgésico sin receta le conviene. Si el dolor baja por la pierna, consulte a su médico; si además pierde fuerza, nota adormecimiento en la zona genital o le cuesta orinar, acuda a urgencias o llame al 112.

Dosis y cómo se toma Robaxisal Compuesto

Cuántos comprimidos tomar lo decide quien lo receta. Como referencia, la ficha técnica indica para adultos 2 comprimidos cada 4 a 6 horas, es decir, de cuatro a seis veces al día según la intensidad de los síntomas, sin pasar de 12 comprimidos en 24 horas; el prospecto añade que entre una toma y otra deben pasar al menos 4 horas.

Esos 12 comprimidos suman 3,6 g de paracetamol al día, y por eso la ficha insiste en no tomar a la vez otros medicamentos que lo contengan, como muchos antigripales o analgésicos de mostrador: la intoxicación por paracetamol puede llegar con una sobredosis única o por acumulación de tomas repetidas.

Hay ajustes de dosis. Con insuficiencia renal, la ficha técnica indica 1 comprimido cada 6 horas si el filtrado glomerular está entre 10 y 50 ml/min, y cada 8 horas si es inferior a 10 ml/min; con insuficiencia hepática, no más de 2 g de paracetamol al día, es decir, un máximo de 6 comprimidos; y en personas de edad avanzada recomienda reducir la dosis. Por debajo de los 18 años el prospecto desaconseja usarlo, porque no hay datos suficientes de seguridad ni de eficacia en esa edad.

Se ingieren sin masticar, ayudándose de agua u otro líquido; la ranura sirve solo para partir el comprimido si cuesta tragarlo entero. Cuanto más breve sea el tratamiento, mejor, y se retira a medida que ceden el dolor y la contractura. Si olvida una toma, no tome una dosis doble: tómela en cuanto pueda, deje al menos 4 horas hasta el siguiente comprimido y siga con la pauta habitual.

Efectos secundarios de Robaxisal Compuesto

La ficha técnica recoge que, en los estudios clínicos publicados con esta asociación de metocarbamol y paracetamol, no se notificaron reacciones adversas graves, y las que enumera son raras, muy raras o de frecuencia no conocida. Según el prospecto, entre las raras, que afectan a hasta 1 de cada 1.000 personas, figuran dolor de cabeza, mareo, conjuntivitis con congestión nasal, bajada de la tensión arterial, sabor metálico, aumento de las transaminasas, fiebre y malestar general.

Entre las muy raras están las náuseas, los vómitos, el nerviosismo, la ansiedad, la confusión, el temblor, la somnolencia, la visión borrosa, la bajada del azúcar en sangre, la disminución de la frecuencia cardiaca y la toxicidad renal con orina oscura.

El prospecto pide interrumpir el tratamiento y avisar al médico de inmediato ante una reacción alérgica (erupción, picor o hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar tragar o respirar), ante una piel o unos ojos amarillentos, ante una infección con fiebre y dolor, que puede indicar una alteración de los glóbulos blancos o de las plaquetas, y ante convulsiones o un desmayo. Si la hinchazón de la garganta le impide respirar, llame al 112.

Si le van a hacer un análisis, avise de que lo toma: el paracetamol puede alterar las determinaciones de ácido úrico y de glucosa, el metocarbamol puede interferir en algunas pruebas de laboratorio basadas en el color, y la ficha técnica describe que en algunos pacientes la orina recogida cambia de color durante su almacenamiento, hacia marrón, negro, azul o verde. Cualquier sospecha de reacción adversa puede comunicarse en notificaRAM.es, el portal del Sistema Español de Farmacovigilancia.

Contraindicaciones, alcohol e interacciones

No debe tomarlo si tiene alergia al metocarbamol, al paracetamol o a alguno de los excipientes, si está en coma o precoma, si tiene una enfermedad cerebral conocida, antecedentes de convulsiones o epilepsia, o miastenia gravis. La ficha técnica pide además precaución, evitando los tratamientos prolongados, en el déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la anemia y las enfermedades del corazón o del pulmón; también en la insuficiencia renal o hepática y en las personas asmáticas sensibles al ácido acetilsalicílico, porque con el paracetamol se han descrito reacciones broncoespásticas por sensibilidad cruzada.

El alcohol está desaconsejado por partida doble: refuerza el efecto depresor del metocarbamol sobre el sistema nervioso central y, en quien toma tres o más bebidas alcohólicas al día, el paracetamol puede dañar el hígado. Además, el metocarbamol puede aumentar el efecto de otros depresores del sistema nervioso central, como los barbitúricos o los anestésicos, potenciar el de los anticolinérgicos y de algunos psicofármacos, y reducir el de la piridostigmina que se usa en la miastenia gravis.

Con el paracetamol hay que vigilar los anticoagulantes orales como el acenocumarol o la warfarina, cuyo efecto puede aumentar si se toman más de 2 g diarios de paracetamol de forma continuada, y también algunos antiepilépticos, la isoniazida, la rifampicina, la zidovudina y la flucloxacilina. Antes de empezar, repase con su médico todo lo que toma, también lo que usa sin receta.

En el embarazo no se recomienda, sobre todo en sus primeras fases, salvo que el médico considere que el beneficio supera los riesgos, y durante la lactancia debe usarse con precaución. Como puede producir somnolencia, no conduzca ni maneje máquinas hasta comprobar que no le afecta, sobre todo si toma otros medicamentos que también den sueño.

Financiación pública y pago en la farmacia

BIFIMED, la base de datos de financiación del Ministerio de Sanidad, recoge que la única presentación de Robaxisal Compuesto, el envase de 50 comprimidos, quedó excluida de la financiación pública el 1 de septiembre de 1998. Por eso no se dispensa con aportación reducida ni siquiera con una receta del sistema público: lo paga usted entero en la farmacia, que es quien le indica el importe.

Aquí no encontrará precios de medicamentos ni comparativas de coste: la ley no permite anunciar al público los medicamentos con receta (Real Decreto Legislativo 1/2015, artículo 80), y lo que encuentra aquí es información para entender un tratamiento, no una oferta.

Por qué esta ficha no incluye solicitud de receta

Esta ficha es solo informativa y desde ella no se tramita la receta de Robaxisal Compuesto. Es un tratamiento breve para un episodio agudo, y un episodio nuevo de dolor de espalda o de cuello necesita que alguien explore la zona, algo que un formulario no puede hacer.

Pida cita con su médico de cabecera si la contractura no mejora en unos días, si se repite con frecuencia o si el dolor le despierta por la noche, y lleve la lista de lo que ya toma, sobre todo si incluye otros medicamentos con paracetamol, sedantes o anticoagulantes.

Vaya a urgencias o llame al 112 cuando pierda fuerza en una pierna, note adormecimiento en la zona genital, le cueste orinar, tenga fiebre alta o el dolor haya empezado tras un traumatismo importante. Sobre el resto de relajantes musculares, todos con receta en España, tiene más información en la guía de relajantes musculares.

Autoría y documentos consultados

Ha revisado esta ficha el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301) y responsable médico del servicio que presta MEDINOW Sp. z o.o. Los datos de composición, pauta, contraindicaciones y efectos adversos salen de la ficha técnica y el prospecto de Robaxisal Compuesto 380 mg/300 mg publicados en CIMA, y los de financiación, de BIFIMED. Ante cualquier diferencia con su envase, manda el prospecto que lleva dentro; su farmacéutico puede aclararle las dudas sobre interacciones con el resto de su medicación.